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Mitralklappe Chirurgie ist die Standardbehandlung für Patienten mit symptomatischer Mitralinsuffizienz (MI) oder asymptomatische MR mit Anzeichen einer linksventrikulären Dysfunktion oder Dilatation. Ob beats Solo ein endovaskulären Ansatz zur Reparatur vergleichbarer Wirksamkeit mit verbesserter Sicherheit anbieten, bleibt in randomisierten trials.STUDY DESIGN bestimmt werden: Die EVEREST-II-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Vorteile und Risiken der endovaskulären Mitralklappenrekonstruktion mit dem Mitraclip Gerät bewerten gegenüber Beats Solo Hd der offenen Mitralklappenoperation (Kontrolle) bei Patienten mit mäßiger oder schwerer MR. Mit einem 2: 1 Randomisierung Verhältnis wird der Versuch der Anmeldung bis zu 186 Mitraclip behandelten Patienten und 93 Kontrollpersonen. Studie Endpunkte umfassen eine primäre Wirksamkeitsendpunkt: den beats Mixr Anteil der Patienten frei von Tod, Chirurgie für Ventil Dysfunktion und mit mittelstarken bis starken (3+) oder schwerer (4+) MR nach 12 Monaten; der primäre Sicherheitsendpunkt umfasst den Anteil der Patienten mit Tod, Myokardinfarkt, eine erneute Operation, nonelective Herz- und Gefäßchirurgie, Schlaganfall, Nierenversagen, tief würde Infektion, Lüftung & gt; 48 Stunden, Magen-Darm-Komplikationen, neue Dauervorhofflimmern , Blutvergiftung, oder Transfusion von & gt; oder = 2 U bei 30 Tagen oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was longer.CONCLUSIONS ist: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Leistung der endovaskulären Mitralklappenrekonstruktion im Vergleich bewerten zu Mitralklappenoperation bei Patienten mit signifikanten MR.Copyright öffnen (c) 2010 Mosby, Inc. Alle Rechte reserved.Comment inRegarding \"die EVEREST-II-Studie: Design und Begründung einer randomisierten Studie der Evalve Mitraclip-System im Vergleich zu Mitralklappenoperation für Mitralinsuffizienz\". [Am Heart J. 2011] beats Wireless In Bezug auf \"Die EVEREST-II-Studie: Design und Begründung einer randomisierten Studie der Evalve Mitraclip-System im Vergleich zu Mitralklappenoperation für Mitralinsuffizienz\" .Cikirikcioglu M, Cherian S, Schüssler O, Kalangos A. Am Herz J. 2011 Juli; 162 (1): e11-2; author reply e13. Epub 2011 12. Juni.

Stand: 09.08.2002